灭菌器3Q验证

领域：医疗设备检测

检测类别：灭菌器3Q验证

检测依据和项目： YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器

IQ(安装环境、安装条件、开箱前、开箱后、随机文件、设备完整性、安全装置、性能），OQ（供电、控制系统工作状态、设备开门），PQ（灭菌效果、温度均匀度、温度波动度）

适用场景：医院实验室、检验科、消毒供应中心等场所等

交付周期：10个工作日出具

竞争优势：**CMA、时间快

检测频率：强制一年一次，在设备维修或移动设备后也需要进行检测。

对于制、食品卫生等行业及相关实验室而言，产品质量至关重要，微小的不一致都可能带来灾难性的后果，故而对于这些实验室，仪器的3Q认证显得格外地重要。由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做，除非有客户购买以后对外观设计有定制化需求。

所以较常说的3Q认证，是指以上IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。成功完成IQ-OQ-PQ验过程不仅可以提供对软件的信心，还可以让客户，所有者，软件开发和测试人员高枕**。运行IQ-OQ-PQ还可以降低将其部署到现场的风险，而*进行测试并降低故障成本并降低召回产品的风险。